28 de septiembre de 2020

Sociedad

Ivermectina: "El resultado que se generó en Tandil era de alta demanda mundial"

El investigador de la Unicen y del Conicet, Carlos Lanusse, confirmó que los últimos resultados clínicos del uso de la Ivermectina, para bajar la carga viral en pacientes con Covid 19, dieron excelentes resultados. Ahora resta la última etapa: que el Anmat apruebe el uso en cantidades concentradas. El descubrimiento podría ser un poderoso escudo inmunológico inmediato para agentes de salud y quienes trabajen expuesto al virus.

La Unicen tuvo y tiene un rol destacado en esta carrea científica por aplacar la mortalidad del Covid 19 porque trabaja desde hace muchos años con este antiparasitario de uso animal y humano. Los científicos de Tandil -de un sector específico de la Facultad de Ciencias Veterinarias- están dentro de los que más conocen, en el mundo, de esta droga y sus características.

"Este resultado que se generó en Tandil era de alta demanda mundial", contó el doctor Lanusse. "Esto está circulando por los principales portales del mundo".

"La verdad es que yo siento muchísimo orgullo de poder comunicar esto acá, localmente, para mostrarle a la gente de Tandil y la región lo que significa la Universidad, lo que significa el CONICET, lo que significan los investigadores científicos", dijo el especialista.

"Tandil ya no es solamente una ciudad bonita con sierras; no es una ciudad bonita que tiene fiambres muy buenos y de gran calidad. Así como la industria metalúrgica y la fundición al vacío fue un boom en la época, Tandil tiene un boom científico-tecnológico del que tenemos que tomar dimensión. Desde el mundo miran en nosotros muchas cosas que, como sociedad tandilense, todavía no nos damos cuenta", añadió.

Desarrollo

El proyecto cobró fuerza tras el hallazgo científico publicado por un grupo de investigadores australianos, quienes demostraron in-vitro -en condiciones de laboratorio- que la Ivermectina afectaba la replicación del COVID.

Ese descubrimiento "in-vitro" se asoció con la experiencia argentina y, en especial, tandilense, de muchos años de trabajo con Ivermectina en animales, en farmacología veterinaria. "Rápidamente nos pusimos en campaña para la conformación de un consorcio con investigadores científicos de otras instituciones del país. Logramos que algo que es muy importante, que es una complementación científica entre gente con distintas formaciones, con distintos abordajes disciplinarios y eso nos permitió llevar adelante un estudio de evaluación del efecto de la Ivermectina en pacientes infectados con COVID", detalló Lanusse.

La gran noticia de las últimas horas es que nuestros científicos encontraron "una correlación entre la cantidad de droga que ingresa a la sangre de los pacientes en tratamiento y una disminución de la carga del virus".

"Esto es un hallazgo científico de muchísima relevancia porque el mundo entero esperaba esta respuesta. Tenemos la suerte, el privilegio, de que nosotros, como grupo científico, estamos participando de este trabajo y de forma muy activa, lo cual no es solamente una satisfacción científica, sino que es la satisfacción de que la ciencia pueda aportar en esta desesperada carrera que tenemos contra el COVID", dijo el científico tandilense.

"Cuando empezó el boom de la Ivermectina, se empezó a usar de forma empírica, a ciegas, utilizando la dosis aprobada como antiparasitaria, que es la dosis aprobada para uso humano y la que está comercialmente disponible. Es una buena noticia que la droga sea segura y que esté disponible porque , estamos tratando con una droga que ya está aprobada; no es un agente químico del cual no conocemos nada. Pero, claramente, la biodisponibilidad de esa dosis antiparasitaria no es suficiente para bajar la carga del COVID, por eso utilizamos toda la experiencia previa -lo que se llama la farmacocinética-, para hacer una simulación. Esto lo hicimos para poder aumentar las dosis y de hecho, la aumentamos tres veces. En lugar de 0,2, usamos 0,6 miligramos por kilo y esto nos permitió demostrar dos cosas. Por un lado, que no hay efectos adversos en los pacientes que reciben el tratamiento y, por otro lado, la disminución de la carga viral. Es muy relevante porque todo aquellos pacientes que lograron un buen nivel de absorción -es decir que la droga llegó a inundar la circulación sistémica del paciente-, tuvieron una buena respuesta", argumentó

"Nosotros ya lo hicimos en humanos y demostramos que esta dosis de 0,6 miligramos produce el efecto sobre el virus y no afecta a los pacientes. Hay evidencia científica de que a esa dosis la Ivermectina baja la carga de COVID de los pacientes tratados. Ahora el paso que sigue es cómo se implementa desde el punto de vista médico, clínico, regulatorio, ese tratamiento qué sería lo que llamamos "off label", o sea, por fuera de la indicación del marbete (etiqueta). El marbete indica que está aprobada para usarla a 0,2 miligramos por kilo. Para usarla a 0,6 requerimos de una aprobación del ANMAT o por consentimiento médico. Yo creo que en tiempos de pandemia es muy probable que se pueda encontrar un camino acortado, que no sea el de la fase 3, que necesita muchos pacientes y que es lo que hoy se está haciendo con las vacunas", añadió.

El ensayo clínico con Ivermectina incluyó a 45 pacientes, de los cuales hubo 15 que fueron controlados sin recibir la medicación y otros 30 que recibieron la Ivermectina. Dentro de esos 30, hubo una proporción de la población que respondió satisfactoriamente y hubo una reducción significativa de la carga. En otros, que no lograron la concentración circulante suficientemente elevada, la respuesta fue más pobre. Por eso el foco está en poder trabajar en cómo aumentar, cómo optimizar -desde el punto vista de la farmacología-, la cantidad de droga en el paciente.

"La situación de desesperación en el contexto de pandemia lleva a situaciones como las que hoy se están viviendo. Hoy tenemos dos provincias, Corrientes y Salta, que la semana pasada implementaron una recomendación de uso masivo de Ivermectina en todo el sistema de Salud, pero sobre la recomendación de la dosis que hoy sabemos son insuficientes. Yo creo que estamos en condiciones -por la base científica que tenemos y por la seguridad del fármaco- de que el Ministerio de Salud emita algún tipo de regulación -monitoreada por un cuerpo médico o un comité de asesoramiento- que permita que la Ivermectina se pueda usar. ¿Por qué no utilizarla sabiendo que es efectiva, cuando tenemos tanta gente tan complicada? La verdad es que yo creo que va a existir algún trato abreviado", insistió Lanusse.

"A pesar de que tenemos un avance sustancial y yo pongo mucho entusiasmo en comunicar el avance científico, hay que mantener la cautela. La gente no tiene que salir corriendo a comprar Ivermectina. Hay formulaciones disponibles en el mercado que son tabletas o comprimidos por vía oral. El punto es que, como hay que incrementar la dosis estos comprimidos, y hoy están disponibles para proporciones más bajas, es bastante engorroso: hay que tomar muchos comprimidos. Es poco práctico. Tengo mucha mucha expectativa en que esto se pueda corregir muy rápido y que al menos en el país podamos tener alguna formulación alternativa".

"Te digo una formulación alternativa porque nosotros, simultáneamente a todo este avance con los humanos, estuvimos trabajando en modelos animales para buscar otras preparaciones que no serían solamente los comprimidos. Ahí aparecen un montón de alternativas por otras vías, por ejemplo por la vía nasal o en forma de solución. Así uno podría tener expectativas de lograr mejorar la cantidad de droga circulante en aquellos pacientes a los cuales no llegamos a bajarles la carga viral", concluyó.

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